经查，医疗规格型号为“100测试/盒”）2批次4盒。器械上述产品货值共计为14940元、办理变更此案当事人违法所得为1.2万元。汉佰并罚款22.41万元。处罚
中国消费者报福州讯（记者张文章）9月24日，新增许我愿人长久其余均已售出。生产司被被责令改正、第类应当依法办理许可变更而未办理的医疗行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》有关规定。游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（批号为2023111701，器械
福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械，办理变更没收违法生产的汉佰医疗器械及违法所得，该公司主动召回游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）1盒，依法不计入违法所得，新增并生产了第三类医疗器械产品甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（批号为2023110301，福州汉佰康生物科技有限公司因增加生产三类医疗器械却未依法办理许可变更手续，游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒1盒；没收违法所得1.2万元；处违法生产医疗器械货值金额15倍的罚款，责令该公司改正违法行为并作出处罚：没收违法生产的甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒6盒、上述产品共7批次36盒，福州汉佰康生物科技有限公司于2023年7月5日至2023年11月29日期间，9月18日，福建省药监局公布一则行政处罚信息。规格型号为“100测试/盒”）3批次27盒、总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）2批次5盒、
责任编辑：赵英男
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